1.参与本部门及车间的风险评估工作。

2.负责纠正和预防措施的管理及监督执行。

3.对仓库、QC实验室、空调和水系统等进行监控。

4.对生产过程进行监控，对生产过程中出现的质量问题，深入生产现场检查，及时向上级领导反馈质量信息。

5.审核空白批生产记录、批包装记录的发放。

6.审核其他部门与GMP相关的文件。

任职资格：

1.大专及以上学历；

2.一年以上药厂现场监控QA经验；

3.熟悉与药品生产质量相关的法律、法规

4.受过药品生产、质量管理等方面培训。