职位详情
工艺验证工程师
1-1.4万
迈本石家庄医药科技有限公司
成都
5-10年
本科
09-26
工作地址

太升南路

职位描述

岗位职责:

1、基于法规、指南、项目需求,实施工艺验证相关活动,包括工艺验证主计划编制,风险评估,方案编写和实施指导。

2、进行工艺验证相关第三方咨询服务。

3、国内外GMP相关法规指南跟踪,进行模板持续更新及优化。

4、专业知识的整理和跟踪、学习和分享。

5、上级交办的其他事项。
任职资格:

1、制药、药学、生物、化学和化工等相关专业,本科及以上学历。

2、5年以上药厂生产经验,有工艺验证文件编写和执行经验。

3、熟悉无菌原料药或无菌制剂或口服制剂典型工艺,熟悉无菌制剂或生物制品工艺者优先。

4、理解中国、欧盟、WHO等法规、指南对工艺验证的相关要求。

5、有一定的英语应用能力
6、适应出差,每个月可回家一周。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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