1、 职责描述：技术转移、工艺放大、工艺验证
（1） 参与早期和后期项目的技术转移差距分析，工艺转移后工艺放大设计和研究方案制定。
（2） 参与工艺验证策略制定方案撰写修改，参与处理验证过程各类偏差异常调查。
（3） 汇总梳理放大研究工艺验证等生产数据，撰写修改相关报告。
2、 实验开展
（1） 负责实验方案起草审核修改，负责按照实验方案执行实验，并保证实验的顺利完成。
（2） 负责实验过程取样保存和按照送样计划送样，收集样品检测结果汇总。
（3） 负责实验数据记录填写和数据收集整理与核对。
（4） 负责实验设计讨论，实验异常调查和异常分析与结果汇总。
（5） 负责实验报告撰写与修改签批，文件整理归档。
3、 实验室维护
（1） 负责实验设备日常巡检，保障实验室正常运转。
（2） 负责实验室日常维护，设备日常校准与设备报修。
（3） 根据实验进展提交实验物料耗材领用计划，保障各项实验顺利开展。
（4） 负责部门设备周期性盘点，并按照要求进行周期性校验。
4、 生产支持
（1） 为GMP生产提供技术支持与偏差调查研究数据，及时协助解决生产问题，保障生产顺利进行。
（2） 负责生产数据收集和整理，进行产品与工艺知识管理。
（3） 负责进行部门预算以及预算调整。
（4） 完成公司安排的其他工作。

任职资格：

学历要求：
1、本科及以上。
专业要求：
1、生物制药、制药工程、药物制剂、生物工程等相关专业。
经验要求：
1、具有1年以上生物制药相关工作经验，并且具有一定的GMP操作意识。
2、具有无菌操作实验经验和良好的无菌操作意识。
技巧及能力要求：
1、有较强的组织沟通、协调配合的能力。
2、良好的计算机操作技能和英文阅读能力。
3、具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
素质要求：
1、与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
2、敬业、细致、工作认真踏实。