岗位职责：
1、组织验证专员开展验证与确认实施工作，确保验证与确认在计划周期内完成，并且合规；
2、参与获批产品的工艺信息核对，检查工艺是否在验证状态中，否则按照重新验证，确保在处于验证状态。
2、进行验证自检并整改，参与官方/客户的各类检查，并且按照符合性QA要求整改；
3、协助注册专员完成申报资料的准备，负责协助小试、预中式阶段的协调工作；
4、根据最新国内外的法规指南要求，持续优化验证体系的SMP/SOP，提出合理化的验证策略；
5、建立并优化各类验证模板，指导验证现场实施。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、5年以上相关工作经验，其中2年以上同岗位工作经验；
3、熟悉国内外GMP法规，各类验证指南，有FDA/PICS 验证经验 优先考虑；
4、有较强的数据统计分析能力，逻辑分析，判断能力，风险控制，沟通协调能力。