1. 本科及以上学历，药学相关专业。

2. 5年以上合成车间技术员/工艺员经验，熟悉原料药或中间体的生产工艺过程。熟悉化学合成反应原理、常见化学反应类型及工艺特点。

3. 熟悉GMP基本要求及相关法规知识。

4. 具备一定的工艺参数调整、异常情况处理及工艺优化的实践经验。

5. 协助编制或修订文件，参与验证、确认等相关工作，会数据整理分析，有良好的文档管理能力。

6. 熟悉合成车间常用生产设备的结构原理、操作方法及日常维护保养知识。

7. 具备较强的问题分析和解决能力，能及时发现并处理生产过程中的偏差和异常。