岗位职责:
1.负责依据年度确认与验证计划，结合相关生产品种和项目情况拟定月度确认与验证计划；
2.负责监督执行确认与验证相关管理文件，并根据执行情况优化管理规程；
3.负责起草及指导各部门确认与验证方案的起草，并对方案合规性进行审核；
4.负责根据确认与验证实施情况出具确认与验证报告；
5.参与确认与验证的实施，确保确认与验证按照签批的方案执行；
6.负责组织确认与验证过程的偏差调查；
7.参与确认与验证过程中的变更处理；
任职要求:
1、教育背景：具有本科及以上学历；
2、专 业：药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业；
3、经 验：3年以上GMP体系工作经验；
4、必备的知识与技能:
（1）熟知常规生产设备的原理和构造；
（2）熟悉常规生产设备的清洁方法；
（3）对确认与验证有一定的理解和从业经验。
5、熟悉常规生产设备的构造和操作、清晰的书面表达能力。