1、在QA经理的领导下，贯彻执行公司质量方针，履行质量保证职能，监督、检查原料药生产及QC检验操作过程的相关因素。
2、依据GMP要求，通过人、机、料、法、环、检六要素对原料药车间及实验室全过程进行检查。
3、参与生产/检验过程中发生的偏差、变更、OOS、OOT，审计缺陷和GMP自检发现问题的调查追踪。
4、审核批生产记录、批包装记录和过程控制记录，按规定程序对合格成品放行。
5、完成年度质量回顾报告及年度持续工艺确认报告。
6、对产品发货过程进行监控。
7、审核批生产记录、批包装记录和过程控制记录，按规定程序对合格成品放行等。
8、协助完成GMP自检工作。
9、完成部门安排的其他临时工作。