岗位职责：
1.全面负责企业的质量管理工作，根据法规、标准的变化对体系提出修改，确保体系的充分性、适宜性和合规性。
2.熟悉医疗器械生产企业法律法规，负责进行医疗器械行业相关法律法规、行业标准的收集、导入和培训。
3.负责组织生产现场管理工作，抓好生产安全教育，严格执行安全法规，生产操作规程，及时监督检查，确保安全生产。
4.监督检查工厂的日常生产活动，抓好生产统计分析报告，定期组织生产体系会议，分析问题原因，总结经验，提出改进工作的意见和建议。
5.组织实施内部审核，向***管理者汇报体系运行情况，协助管理评审工作。
6.对与质量管理体系有关事宜的外部联系。
7.重大质量事故、客户投诉、不良事件监测的快速反应及通报机制，负责质量问题、纠正预防措施的闭环处理。
8.受托方质量审核，监督产品变更流程中的质量要求、问题分析和验证。

任职要求：
1.电子、机械、自动化、生物材料等理工类专业或生物医学、药学等相关专业。
2.5年以上工作经验，其中至少3年以上管理者代表工作经验。
3.有丰富的ISO质量管理体系推行和维护经验，具有内审员资格证。
4.具有全面质量管理理论知识和实践经验，对现代企业质量管理体系有较深入的认识，熟悉医疗器械的相关法规及产品注册管理经验，较强的内外沟通能力。

上班时间-朝九晚五，周末双休