一、岗位职责
1.精通GB 50751-2012 医用气体工程技术规范等相关医用气体的法规；
2.精通医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则，建立医疗器械质量管理体系；
3.精通GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准，监控法规更新（如医疗器械法规、标准变化）；
4.有二类医疗器械相关注册经验，医用气体、负压和制氧气体相关经验的优先；
5.对接外部认证机构，组织内部审核、管理评审，处理不符合项并跟进整改
二、任职资格
1. 学历：专科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、等相关专业优先
2. 两年以上医疗器械行业管理工作经验，有二类/三类器械企业经验者优先
3. 沟通与协调：能与跨部门团队、认证机构高效协作沟通