1、负责公司医疗器械产品的注册；注册各类公司产品所需资质；

2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，产品技术要求跟进产品检测，注册检验等；

3、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作；

4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行。

6、负责公司采购原材料。

任职要求：

1.大专以上学历，药学、医学等医疗器械类相关专业；

2. 具有二年以上二类或三类医疗器械备案注册相关工作经验，有产品备案注册相关工作经验者优先；

3. 熟悉ISO13485相关知识、医疗器械法律法规要求，能够熟练完成产品备案注册文件的准备，具备良好的专业撰写水平；

4.具备良好的语言表达及沟通能力，逻辑性强，做事细致认真，有较强的责任心，具有良好的团队合作精神。