职位描述
1、根据公司整体研发和营销战略规划,制定公司已上市产品(骨科和妇科)医学策略规划和实施方案,并组织执行;
2、牵头制定骨科、妇科已上市中成药的上市后临床评价整体方案,明确评价目标(如安全性再评价、有效性验证、临床应用人群细分等)、研究设计类型(真实世界研究、回顾性队列研究、前瞻性观察性研究等)及实施路径,确保研究结果符合 NMPA 等监管机构要求。
3、主导临床评价项目的全流程管理,包括研究中心筛选(优先选择骨科、妇科领域TOP级医院及科研机构)、研究者团队组建、方案伦理审查协调、数据质量控制、研究报告撰写与成果转化,定期向公司管理层汇报项目进展及风险预警。整合临床评价数据,联合统计部门、临床专家完成数据挖掘与分析,形成产品临床价值证据链,为产品说明书修订、医保/基药目录申报、市场推广学术支撑提供核心医学依据。
4、牵头策划骨科、妇科中成药相关的临床指南(如诊疗指南、用药指南)及专家共识制定计划,结合产品临床定位、行业需求及最新研究证据,确定指南/共识的核心主题、适用人群及制定流程。组建多学科专家团队(包括骨科、妇科临床专家、药学专家、循证医学专家、方法学专家等),组织召开启动会、专家论证会、审稿会等,协调专家意见,确保指南/共识内容科学、客观、实用,符合《临床诊疗指南制(修)订通则》等规范。推动指南/共识的发表、推广与落地,联合学术推广部门制定传播方案(如学术会议解读、线上课程培训、临床路径结合等),跟踪指南/共识的临床应用效果,收集反馈意见,适时启动修订工作。
5、搭建公司骨科、妇科领域的医学学术平台,包括专家网络建设(核心专家、中青年专家梯队培养)、学术会议合作(如主办 / 协办国级、省级学术会议)、医学科研合作(与高校、医院联合开展临床研究、基础研究),提升公司在细分领域的学术影响力。
6、为市场推广、销售团队提供专业医学支撑,包括制定产品医学培训材料(如产品说明书解读、临床应用要点、不良反应处理指南)、解答临床医生/药师的医学咨询、参与重点客户的学术沟通,确保产品推广符合医学规范。
7、跟踪国内外骨科、妇科领域的最新医学进展(如疾病诊疗新进展、中药临床研究新技术、监管政策变化),定期输出医学情报分析报告,为公司产品战略、研发方向调整提供决策支持。
8、部门团队规划与管理,员工的招聘、培训、考核、评价,人才梯队建设与培养;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕