岗位职责
1、熟悉和遵守车间工作总则，监督各生产工序按生产工艺、规程操作，负责对生产过程发生的异常情况处理、及反馈并跟踪整改；
2、负责生产批记录、操作规程等的审核，并跟进审核意见的整改；参与生产相关的验证方案和报告的审核；
3、审核、跟进生产相关偏差、变更、OOS等的处理进度；
4、跟进生产相关物料、产品的发运、接收，检验样品的取样、稳定性样品的管理等事项；
5、跟进生产物料、产品的放行进度，并收集相关记录；
6、起草、修订生产相关的管理文件；
7、负责公司与受托方的沟通协调工作；参与审计监察前检查准备、审计时跟踪检查现场，跟踪检查缺陷整改；
8、及时反馈产品厂房设施设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量管理、储存发运、现场审核等相关情况及跟踪落实。
9、遵守安全相关制度，维护工作环境中水、电、气、火安全。
10、完成上级领导交办的其它任务。
三、任职资格
教育程度：大专及以上学历，本科优先，药学、药物分析、化学等相关专业。
工作经验：
1、三年及以上药品生产、质量管理相关工作经验；
2、具有化学原料药生产、包装等的生产或现场监控经验，具有化学原料药检验经验优先；
3、具有B证小分子生产现场QA经验优先。"
知识/技能：熟悉药品GMP相关法规和指南，熟悉药品生产、质量相关专业知识；熟练运用OFFICE软件。
能力要求：有较强的质量意识，较好的沟通能力，良好的组织协调能力，具备一定的自学能力和抗压能力，能适应不定期出差。