岗位职责:
1. 临床试验医学监控
全程参与 GK5 与 GS5 系列多中心临床试验，确保各中心按方案执行。
现场监督血糖操控及胰岛素泵操作，包括成人及儿童高血糖调控、断泵生酮及调糖操作。实时监控血糖范围及变化速度。
2. 安全管理与风险控制
监测并评估临床试验中出现的不良事件或异常情况，及时向项目负责人及研究者报告。
协助制定和执行临床试验安全管理方案，确保符合伦理及法规要求。
3. 临床方案撰写
参与临床方案及执行标准操作流程（SOP）的撰写，确保临床操作符合 GCP 及内部规范。
4. 协助现场团队
跨部门沟通与协调，与研发、注册及临床团队保持紧密联系，及时反馈试验进展、问题及风险。
协助培训现场试验人员，确保操作规范统一。
5. 临床试验总结与报告
支持临床数据整理、分析及总结，协助完成临床监控报告及医学文件撰写。
任职要求:
1. 学历及专业背景：本科及以上学历，临床医学、公共卫生、药学或生物工程相关专业；具有内科经验者优先，或具内分泌方向经验的硕士学历优先考虑。
2. 工作经验：应届生可考虑，具备 3 年及以上临床科研工作经验者优先；熟悉临床试验数据统计与分析，曾主导或参与高水平科研论文发表者优先。
3. 能力与素质：责任心强，能适应长期国内出差；具备良好的沟通表达能力和团队合作精神，有医患沟通经验者优先。
4. 专业能力：能够独立完成临床方案、SOP、医学论文撰写；英语可作为工作语言，能独立执行临床试验相关工作并开展跨部门沟通与协调。