职位描述
岗位职责:
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作;
2、根据公司产品撰写相关的申报技术文件;
3、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
5、跟进相关的国家政策及法规的更新;
6、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
7、协助领导开展其他工作。
职位要求
1、熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规;
2、熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
3、从事医疗产品注册三年以上工作经验,有二类及以上产品临床试验经验;
4、学习能力强,有较强的沟通能力和协调能力;
5、喜欢创新及挑战,确保项目高质量高效率执行;
6、有医疗器械三类产品及海外注册经验者优先考虑。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕