岗位职责:
1、主动、与研发、市场、质量管理沟通,了解产品工作原理、临床应用和目标市场,收集法规标准、国内外竞品信息,输出产品注册策略
2、跟踪、收集和分析国内外相关法规和标准的变化,及时评估对产品影响,并传递到研发端
3、制定注册策略,识别注册风险,推进产品注册工作
4、统筹输出产品注册所需的所有文件,确保产品按期获证和上市
任职资格:
1、本科或以上学历,生物医学工程、化学、护理、临床等相关专业
2、至少1-3年相关工作经验,优先有医疗器械行业注册和法规经验者
福利待遇:8:30-17:30+五险一金+双休法休+多渠道晋升空间