岗位名称：产品申报/注册专员/注册主管 招聘人数：2人

岗位职责：

1. 负责产品最新注册法规及政策等外来文件的收集整理工作，负责新法规要求的培训和普及工作；

2. 负责体外诊断试剂注册申报资料的整理、编写、及时掌握药监局发布的产品相关政策信息；

3. 协助技术开发人员完成产品文档的编写；

4. 产品设计开发文件的审核、生产及质量相关体系考核资料的审核；

5. IVD产品临床评价\临床试验申报资料的校核。
福利待遇：
薪资高（1-1.5w），五险一金，年终奖，交通补助，绩效奖金

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、生物学、化学、医药学、检验学、免疫学、细菌学、病毒学、分子生物学、生物化学、遗传学、血液学、微生物学等专业；

2. 具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写能力，工作认真严谨，责任心强，解决问题积极主动，具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力；

3. 熟悉体外诊断试剂的注册及相关法律法规:熟悉13485质量管理体系，具有良好的语言表达和沟通能力；

有医疗器械\IVD产品报批经验的优先，体外诊断生产及质量方面工作经验的优先。