1 岗位职责

1.1 执行公司和本部门的质量、环境、安全方针和目标。

1.2 起草和修订产品工艺规程和技术管理文件，审核批生产记录、批包装记录样稿。

1.3 审查车间岗位操作规程。

1.4 负责指导车间工艺技术工作，及时组织解决生产过程的技术问题。

1.5 参与解决生产过程中出现的突发性工艺问题，对偏差及时进行调查；参与偏差处理工作，确保工艺稳定。

1.6 参与实施生产工艺改进的试验工作。

1.7 参与新产品试行工艺的试生产指导及新产品工艺移交工作。

1.8 跟踪配合其他部门现场试验情况。

1.9 负责进行工艺数据维护。

1.10 检查生产车间的工艺和工艺纪律执行情况，对不执行工艺规程、违反岗位操作法的行为进行制止或处罚并进行指导。

1.11与质量中心、供应部配合，进行收率考核和定额消耗指标的制定。

1.12 负责定期开展产品工艺相关内容的培训，负责本部门及车间技术人员的技术培训，并协助相关部门对培训进行考核。

1.13 参与产品召回、退货处理、返工与重新加工等工作。

1.14 完成领导交办的其他工作。

2 任职要求

2.1 中药学、药学类及相关专业，本科及以上学历。

2.2 具有3年以上生产、质量管理工作经验或药品研发经验。

2.3 接受过药品质量管理规范、质量管理体系、制药工艺等相关培训。

2.4 具有较强的管理能力、沟通能力、计划执行能力，工作认真、责任心强。