岗位职责:

1. 协助中药新药开发项目立项及制定中药新药药学研究阶段项目整体策略与计划；
2. 负责实施中药新药开发工艺/质量研究试验；
3. 熟悉中药新药研究及注册相关法规政策，确保试验完全符合中药新药审批要求；
4. 核心参与IND、NDA等申报材料的撰写及初步审核，参与审评及现场核查等，确保产品顺利上市。

1. 硕士及以上学历，中药学、制药工程等相关专业；
2. 5年以上中药新药开发相关工作经验。至少参与一项完整中药新药IND/NDA申报成功案例；
3. 熟悉中药新药开发药学全流程，能独立解决新药开发过程中工艺或质量研究等技术及合规问题；
4. 具备较强的协作能力。