工作职责:
1.统筹中药创新项目全生命周期管理,主导从立项、研发、注册到成果转化全链条工作,推动中药复产、质量提升、变更、新药、经典名方、改良型中药落地,引领团队实现市场价值。
2.统筹战略规划,结合政策与市场需求论证立项,制定研发全流程计划,把控进度与里程碑节点;
3.主导技术攻坚,统筹处方优化、工艺开发与质量标准制定,监督临床试验设计与数据合规性;
4.整合内外部资源,协调供应链、科研机构与合作方,搭建跨学科团队并培养专业能力;
5.把控合规风险,跟踪政策动态,确保研发、伦理审查与注册申报符合法规要求,应对技术与供应链风险;
6.推动成果转化,统筹注册资料撰写,协助生产转化,联动市场部门为产品上市提供支持。
任职资格:
1.政治素质
对党忠诚,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深刻领悟“两个确立”的决定性意义,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”;严格遵守党的政治纪律和政治规矩,清正廉洁;诚实守信,有大局和奉献意识;无违法违纪行为。
2.专业能力
(1)精通中药研发核心技术与政策法规(NMPA、GCP、GMP),具备资源整合与风险管控能力;
(2)具备卓越领导力、政策市场洞察力、强抗压性与跨部门沟通协调能力。
3.学历及经历
(1)硕士及以上学历;中药学、药剂学等相关专业;
(2)具有10年以上中药研发经验;
(3)年龄45岁以下(具有知名药企、科研院所任职经历者,可适当放宽3-5岁)