岗位职责：
1 根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2 参与临床试验项目的开展，与研究者/申办方共同讨论完成临床试验方案的编制及在临床试验单位的项目立项资料、伦理审批资料等相关准备工作；
3 负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
4 独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，负责整个临床试验过程的监查和质控；
5 准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；
6 保持与研究单位良好的沟通与协调；
7 根据GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。
8 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1 医学、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历，具有医疗器械GCP证书。
2 热爱医疗器械临床试验工作，具备良好的学习态度及学习精神。
3 为人正直、诚实守信、态度端正、思维缜密，能适应频繁短期出差，可承受较强的工作压力。
4 具有良好的语言表达及沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神。
5 具有1年以上医疗器械临床试验相关工作经验，医疗器械CRO公司经验者优先。