岗位职责：

1、参与新产品信息检索，收集，整理，提出新产品立项建议，组织立项讨论会；

2、负责立项产品的可行性分析，编制拟定项目实施方案，筛选CRO等；

3、负责公司已立项产品的实施，进行项目管理，工艺转移，工艺验证，生物等效性研究，临床试验，申报资料的撰写等；

4、负责与公司当地药品监督管理局有关部门的沟通，咨询有关政策法规，新产品的注册等工作；

5、负责公司已上市产品的重大变更，工艺改进，协助申报注册；

6、负责公司申请政府部门的与技术，工艺，新产品等有关的各种荣誉，资金支持，补助等；

7、负责所在公司的发明专利管理；协助组织与国外企业的技术，产品引进与合作等；

8、协助其他部门解决有关技术，工艺等方面的事项；

9、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，药学、医学、化学等相关专业，有海外学习或工作背景的优先；有创新项目、一致性评价、仿制药项目成功经验优先；

2、具备优秀的统筹协调和项目管理能力；

3、熟悉医药研发及注册相关法规，了解医药研发前沿信息；

4、具有较高的英语听说读写能力；

5、具有高敬业度、逻辑辩证思维能力、学习力；

6、具有极强的保密意识；抗压能力强；

7、具有良好的团队管理能力及多部门协同工作能力。