岗位职责:
1.项目规划与执行
1.1.主导制定研发项目的整体计划,明确关键里程碑和交付成果,确保项目目标与公司战略方向高度一致。例如,在创新药研发项目中,精准规划从药物发现到临床试验申报各个阶段的时间节点和资源需求;
1.2.对项目计划进行详细分解,为团队成员合理分配任务,并密切跟踪项目进度。定期召开项目进度会议,及时解决项目推进过程中出现的问题,保证项目按计划顺利实施;
2.跨部门协作与沟通
2.1.作为项目的核心协调者,与研发、医学、临床、质量、生产等多个部门保持密切沟通与协作。促进各部门间信息的高效流通,协调资源分配,解决部门间的协作冲突,确保项目的顺利进行;
2.2.组织跨部门项目会议,负责会议的策划、筹备和主持工作。在会议中清晰传达项目目标、进度和要求,收集各部门的反馈意见,推动项目决策的高效制定;
3.风险管理与问题解决
3.1.对项目风险进行全面识别和评估,制定切实可行的风险应对策略。在项目执行过程中,持续监控风险状况,及时调整应对措施,降低风险对项目的影响。例如,针对临床试验过程中可能出现的受试者招募困难问题,提前制定多种备选方案;
3.2.当项目遇到问题和挑战时,迅速组织相关人员进行深入分析,制定解决方案并推动实施。对问题的解决过程和结果进行有效跟踪和反馈,确保问题得到彻底解决;
4.文档管理与质量控制
4.1.建立并完善项目文档管理体系,负责项目相关文档的收集、整理、归档和保管工作。确保文档的完整性、准确性和及时性,为项目的审计、复盘和经验总结提供有力支持;
4.2.制定并执行项目质量控制计划,对项目各个阶段的工作质量进行严格把控。定期进行质量检查和评估,及时发现质量问题并督促整改,保证项目交付成果符合质量标准;
5.团队管理与培训(高级经理职责)
5.1.负责项目团队的组建和管理,根据项目需求选拔合适的人才,合理分配团队成员的职责和任务。对团队成员进行绩效评估和考核,制定激励机制,充分调动团队成员的工作积极性和创造力;
5.2.关注团队成员的职业发展,制定个性化的培训计划,为团队成员提供专业技能培训和发展机会。提升团队整体的业务能力和综合素质,打造一支高效、专业的项目管理团队。
任职要求:
1.教育背景:本科及以上学历,医学、药学、生物学、化学或相关专业优先;
2.工作经验
2.1.项目管理经理:具有 3 年以上医药研发项目管理经验,熟悉新药研发流程和法规要求。有成功管理过至少 1 个完整研发项目的经验者优先;
2.2.高级经理:具有 5 年以上医药研发项目管理经验,其中至少 2 年团队管理经验。具备丰富的跨部门协作和项目管理经验,能够独立领导复杂项目的推进和实施;
3.专业技能
3.1.熟练掌握项目管理工具和方法,如 Microsoft Project、Jira 等,能够运用项目管理软件进行项目计划制定、进度跟踪和资源管理;
3.2.具备良好的数据分析能力,能够通过对项目数据的分析,及时发现项目中的问题和风险,并提出有效的解决方案;
3.3.熟悉医药行业的相关法规和政策,如 GCP、GLP、GMP 等,确保项目的实施符合法规要求;
4.能力素质
4.1.出色的沟通协调能力,能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作,具备良好的团队合作精神;
4.2.具备较强的组织管理能力和执行力,能够合理安排工作任务,确保项目目标的实现;
4.3.优秀的问题解决能力和决策能力,在面对复杂问题和紧急情况时,能够迅速做出准确的判断和决策;
4.4.具有较强的学习能力和创新意识,能够快速适应行业的变化和发展,不断优化项目管理流程和方法;
5.语言能力:具备良好的英语读写能力,能够阅读和理解英文文献和资料。