职位详情
临床项目经理
1.8-2.6万
杭州新元素药业有限公司
苏州
1-3年
本科
07-07
工作地址

生物医药产业园一期C31栋4楼

职位描述
工作职责:
1、负责临床试验研究单位、研究者以及项目合作单位的筛选和资格评估;负责临床试验项目实施所需的各项协议的制定与审核;
2、负责公司临床试验项目的组织、实施与进度管理,督促CRO公司完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;
3、审阅方案、ICF、病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料;
4、指导与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、督促CRO对项目组成员进行启动前的培训,各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、进行质量控制,对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制,确保项目工作按照试验方案、标准操作程序/内部操作流程和法规等进行;制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7、根据协议跟踪并确保研究费用预算,对项目支出进行管理和控制;
8、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、 本科及以上,临床、药学等相关专业背景;
2、 至少2年以上临床项目管理经验,接受过规范GCP、SOP培训。
3、 具备独立项目管理经验,有过二期和三期经验的优先考虑;
4、 良好的沟通协调能力,高效执行力,跨部门协作能力强;
5、 具备优秀的英文书面及口语表达能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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