职位详情
aPM(助理临床项目经理)
1.5-2.2万
上海宝济药业股份有限公司
苏州
1-3年
本科
04-11
工作地址

苏州生物纳米科技园C区13栋

职位描述
职位信息:
1、协助PM对临床试验的项目管理工作,根据临床试验方案及GCP要求,执行中心筛选、启动、过程中质控、关闭等访视工作;
2、协助临床试验供应商的监督管理;
3、协助临床研究全过程的质量控制,项目的进度管理及研究者的沟通协调,报告、文件管理等;
4、协助制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足进度需要,控制项目范围及预算在合同范围内;
5、核对试验药物和物资的使用情况、不良事件的报告情况,确保原始资料、病例报告表等临职位信息:
1、协助PM对临床试验的项目管理工作,根据临床试验方案及GCP要求,执行中心筛选、启动、过程中质控、关闭等访视工作;
2、协助临床试验供应商的监督管理;
3、协助临床研究全过程的质量控制,项目的进度管理及研究者的沟通协调,报告、文件管理等;
4、协助制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足进度需要,控制项目范围及预算在合同范围内;
5、核对试验药物和物资的使用情况、不良事件的报告情况,确保原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性和真实性;
6、沟通并协调研究者、研究现场、监查方、数据管理方等相关参与方,共同协商、解决项目中出现的相关问题;
7、具备SCRA岗位应具备的能力并能及时处理应急突发事件,为项目经理的主要应急后备人选;
8、参与临床研究SOP的撰写;
9、完成公司交代的其他相关工作事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床、医药类相关专业;
2、2年以上临床试验管理经验,有CRO公司II/III期临床项目管理经验者优先;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,工作积极主动,具备优秀的职业道德;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,适应偶尔出差;
6、具有一定的英语听说读写能;
7、较强的解决问题能力和应急预案管理能力床试验数据的完整性、准确性和真实性;
6、沟通并协调研究者、研究现场、监查方、数据管理方等相关参与方,共同协商、解决项目中出现的相关问题;
7、具备SCRA岗位应具备的能力并能及时处理应急突发事件,为项目经理的主要应急后备人选;
8、参与临床研究SOP的撰写;
9、完成公司交代的其他相关工作事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床、医药类相关专业;
2、2年以上临床试验管理经验,有CRO公司II/III期临床项目管理经验者优先;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,工作积极主动,具备优秀的职业道德;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,适应偶尔出差;
6、具有一定的英语听说读写能;
7、较强的解决问题能力和应急预案管理能力

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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