职位详情
LCRA-APM(需留言经验,可应届)
1-2万
普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司
苏州
不限
本科
07-11
工作地址

江苏homebase

职位描述
岗位主要工作内容:
在上级指导下进行:
1.全面负责临床试验项目全生命周期的统筹管理,包括人员管理、进度管理、质量管理、成本管理、沟通管理、风险管理等;确保临床试验项目按照GCP等法律法规、SOP、试验方案以及进度要求完成,顺利实现项目目标;
2.负责项目管理计划的制定,并组织实施,确保项目各参与方按照计划履行好职责分工;
3.负责项目工作汇报,负责与相关方进行项目事宜沟通与协调工作;
4.负责项目相关重要事项审核与工作检查;
5.协助上级和技术部门做好项目技术管理与技术相关沟通协调工作,参与临床试验方案设计、技术指导与培训等工作;
6.负责项目团队技术指导和带教CRA工作;
7.参与临床试验质量体系建设工作,负责或协助各项SOP、技术操作手册的撰写、更新改进工作;
8.完成上级领导安排的其它任务。
任职要求:
1.必须有留学经验,有CRA/APM经验优先;
2.熟练掌握本岗位相关知识,具备独立从事高难度或重要项目全面监查工作的水平;
3.具有带教新员工的水平;
4.具备一定撰写\完善SOP能力;
5.具备一定项目管理知识,能够承担项目管理职责;
6.较强的执行能力、沟通能力;社交能力、领导力;


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