-职位名称: 产品全球法规事务与注册支持专员

-工作地点: 北京大兴区同济南路1号

-工作时间：每周5天

职位描述:
1. 为多产品线的医疗器械产品全球注册提供上市支持，负责与中国药监局联系取得医疗器械产品的出口自由销售证明, 并与中国贸易促进委员会沟通并准备公证，领事认证文件。

2. 在产品开发过程中协助与全球国家/地区法规专家进行沟通，获得当地医疗器械准入法规要求，并能按照要求及时准备材料进行递交。

3. 在法规专家的带领下，参与医疗器械产品开发过程，评审设计文件，评估法规符合性。

4. 辅助起草法规注册所需要的文件，包括FDA, CE, NMPA认证，协调进展，跟踪进度。

要求:
本科及本科以上，理工科学历。
有外企工作经验，或有医疗器械工作经验者优先。

良好的沟通能力，学习能力。

工作积极主动，有责任心。

良好的英语写作能力，口语流利者优先。