工作内容：

1）负责进口三类医疗器械首次注册，延期注册，变更申报；

2）协调产品检测，负责与日方总部协调检测过程中遇到的问题；

3）负责医疗器械临床试验相关工作的实施，监督管理CRO工作；

4）与外部机构（如药监部门，检测机构，咨询机构等）保持良好的协调和沟通，保证相关业务的 顺利进行；

5）负责医疗器械相关法律法规标准的收集，更新，整理；

6）负责注册资料的汇编，确保准确性；

7）负责产品上市后管理；

8）完成上级安排的其他工作内容。

工作经验：

1）三年以上三类医疗器械注册经验，熟悉中国医疗器械注册法规和产品注册流程。

2）有完整的三类医疗器械成功注册经验，有放疗设备注册经验优先录取。

任职要求：

1）工作认真负责，重视团队合作，具备良好的沟通能力、协调能力以及较强的文字撰写能力；

2）具备较强的自我学习能力，能够快速掌握新知识；

3）具有良好的抗压能力，能够独立、高效地完成工作任务；

4）熟练使用 Microsoft 办公软件（Word、Excel、PowerPoint）

5）英语具备良好的书面表达能力，能够对应工作邮件。日语可进行简单读写和日常交流；

6）本科及以上学历，性别、年龄不限。

岗位福利：

六险一金、补充养老福利、住房补贴、带薪年假 17天