岗位职责
1.负责公司有源产品及其周边器械的注册任务，制定注册方案，梳理及审核注册资料，评估注册产品风险，高效推进注册项目，对接监管机构并保持良好的沟通；
2.负责产品注册检测工作与检测对接沟通；
3.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制
定及实施;
4.负责与研发和生产等部门配合制定产品的各项标准，提供法规建议。
任职资格
1.具备完整的国内二类或三类医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；
2.熟悉并掌握NMPA和广东省注册相关政策法规；
3.熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力，注册风险预判能力和对申报资料审核的能力；
4.具有良好的沟通、协调能力;
5.具有较强的独立工作能力、抗压能力及团队合作精神，高度的工作热情。