职位描述
岗位职责:
1负责国内注册产品的临床试验按时推进、保质完成,符合要求;
2根据法规和指导性文件的要求,准备临床资料;
3按照《医疗器械临床试验质量管理规范》的要求,开展临床试验;
4学习并把握医疗器械监督管理条例等相关法律法规的最新要求开展监督检查,确保各项工作合法合规。
任职要求:
1、年龄25以上,学历 本科
2、熟悉中国国家监督管理局临床试验相关法规文件及申报流程;
3、做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳,具有较强的责任心;能独立处理、解决医疗器械临床过程中的问题
4、2年以上医疗器械产品注册和临床工作经验
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕