现场QA
6000-10000元·13薪
天津 本科
天津赛德生物制药有限公司
岗位职责:
(1) 负责研发质量体系(GLP)的建立与管理:负责质量体系文件的起草、审核、修订。
(2) 日常维护QA纸质文档和电子文档,组织安排SOP的制定和修改;
(3) 负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以保证研究工作符合非临床 GLP指导原则及实验室 SOP 的要求;
(4) 定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照 GLP、及实验室 SOP的要求进行
(5) 制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划,并按照计划执行相关工作;
(6) 进行基于研究项目的审查,包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等;
(7) 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人,跟踪预防纠正措施的实施;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕