职位详情
质量专员
3000-5000元·15薪
天津赛德生物制药有限公司
天津
不限
本科
09-30
工作地址

天津赛德生物制药有限公司

职位描述

岗位职责:

(1) 负责研发质量体系(GLP)的建立与管理:负责质量体系文件的起草、审核、修订。

(2) 日常维护QA纸质文档和电子文档,组织安排SOP的制定和修改;

(3) 负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以保证研究工作符合非临床 GLP指导原则及实验室 SOP 的要求;

(4) 定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照 GLP、及实验室 SOP的要求进行

(5) 制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划,并按照计划执行相关工作;

(6) 进行基于研究项目的审查,包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等;

(7) 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人,跟踪预防纠正措施的实施;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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