1、负责公司产品（主要为体外诊断试剂产品）注册研究资料的编写、整理；
2、负责跟踪注册产品设计开发、试生产整个流程，并收集整理相关记录；
3、与研发部项目负责人沟通项目信息，充分了解项目研发信息，负责体外诊断试剂盒注册资料整理递交。
4、与注册部同事密切配合，共同完成试剂盒注册检测，临床评价/试验，注册申请，注册补正资料补充，体系考核等各注册环节。
要求：
1、医学检验学，生物技术，生物医药、临床检验等相关专业本科以上学历，二年以上相关工作经验；
2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求，有较强的沟通能力；
3、熟悉体外诊断试剂产品，有相关产品研发背景者优先。