1、负责医疗器械产品注册（二类三类医疗器械、有源或无源产品）检验及与检测部门的沟通，与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系；
2、负责产品注册资料编制、审核，进行注册申报并跟踪注册进度；
3、负责公司产品的国内或国外注册相关资料的编制及注册申报；
4、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
5、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程、临床医学、药学、制药工程等专业大学本科及以上学历（硕士及以上学历更佳）
2、有3年以上药品、医疗器械注册临床相关工作经验者优先，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务；
3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册，取得注册证书；
4、熟悉医疗器械CE、FDA等国际认证的相关标准及ISO质量体系；
5、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，适应短期出差；
7、英语六级以上，具备良好的英文文件编写能力