岗位职责：
1、协助注册工程师开展医疗器械产品国内（NMPA）相关注册/备案工作，包括注册资料的收集、整理、编制、校对与递交。
2、跟踪注册申报进度，及时与监管部门、检测机构等相关方沟通对接，反馈进展情况并协助解决申报过程中的常见问题。
3、负责国内外医疗器械相关法规、标准及指导原则的收集、整理与更新，建立法规信息数据库，为注册工作提供合规支持。
4、协助组织注册相关的内部培训、技术研讨活动，整理会议纪要及相关资料。
5、完成部门领导交办的其他注册辅助工作，保障注册流程高效推进。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、药学、医学、医疗器械工程等相关专业优先。
2、了解医疗器械注册基本流程，熟悉ISO13485质量管理体系或相关医疗器械法规者优先。
3、具备良好的文档撰写、整理能力，熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT）。
4、英语读写能力良好，能独立阅读并翻译英文法规或产品相关资料。
5、工作严谨细致、积极主动，具备较强的沟通协调能力、学习能力及团队协作精神。