岗位职责：

1. 负责专案相关产品或公司平台产品目标市场注册流程建立和维护，确保符合相关法律法规以及标准要求；

2. 与药监局沟通，编写完善注册技术资料，解决产品注册过程中的发补问题，确保产品顺利获批；

3. 承担监管政策法规宣传任务，主导注册法规及标准识别及评价工作，开展注册法规培训分享，对违法违规行为及时制止。

4. 根据公司工作需要，完成领导安排的其他专案推进工作任务。

任职要求：

1. 本科以上学历，理工科教育背景；

2. 至少5年医疗器械或药品注册经验，可独立负责产品注册，能够撰写项目推进中用到的注册材料；

3. 具备优秀的沟通能力和分析解决问题能力；

4. 卓越的团队合作精神。