岗位职责：
1.协助主管及领导的日常事务性工作及临时安排的工作任务。
2.接受学习药品管理法、临床试验相关法律法规培训及负责整理本部门培训档案。
3.协助完成合作医院机构、伦理、专业组的体系文件。
4.熟悉药物临床试验机构备案相关法规检查标准，根据要求指导医疗机构加强软、硬件建设。
5.负责向相关部门提交备安申请资料，并保证资料的完整性和准确性。
6.指导临床试验机构备案及伦理委员会相关备案工作。
7.负责职责分工内相关制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的机构工作拜访。
9.良好的团队合作精神和客户服务意识，较强的独立解决问题能力及沟通能力。
10.及时向上级汇报及反馈工作进度及出现的情况。
11.服从部门及上级领导的安排。
任职要求：1、医学、药学、护理学专业；大专及本科学历以上。
2、对临床试验领域有一定了解，熟悉并参与过多个临床试验。
3、有过医院临床试验机构办公室或伦理办公室工作或一年以上CRA/Scrc经验优先。
4、善于对外表达及熟悉组织管理会议。
5、对办公软件较为熟练，需善于使用工具。