职位详情
药品生产工艺员
1-1.3万
北京民康百草医药科技有限公司
北京
5-10年
大专
09-04
工作地址

中国气象科技园4号楼三层

职位描述
岗位职责:
1.起草生产部门的技术文件,如工艺规程、批生产记录、工艺验证方案等;
2.审核受托方制定的工艺验证方案、清洁验证方案、验证报告、共线生产风险评估报告及产品的批生产记录等;
3.制定月度生产计划和物料需求,并提交物料采购申请;
4.委托生产企业保持良好沟通和联系,确保委托生产顺利开展;
5.熟悉和掌握口服制剂、无菌制剂的生产工艺,能够判断产品在生产中遇到的问题并有效解决;
6.参与公司体系自检、受托方的选择、审计;
7.配合质量保证部共同确保公司的GMP管理体系的的有效运行,确保产品质量可控;
8.负责委托产品生产过程的监督和指导工作;
9.负责提出本部门的变更审核,经过批准后进行实施;
10.审核上市产品的批生产记录及批包装记录;
11.完成领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
学历:专科以上(专科要求有执业药师证书)
专业:药物分析、药学、药剂学及相关专业
经验:有5年以上生产管理工作经验(5年以上无菌生产工作经验)
技能:具有良好的协调沟通能力、管理能力、文案撰写能力、熟练运用各种办公软件,相关专业的培训技巧
其他:有团队精神,积极主动,踏实肯干

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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