1、负责核查研发现场的质量和安全，包含原始记录、仪器设备使用、台账管理、设备检查、人员操作、日常监控等；

2、协助上级组织公司内部的现场核查及节点验收工作，对不合格项提出改进意见并跟进整改反馈；

3、对项目研发过程中不同阶段的关键内容、关键节点研究情况进行验收放行；

4、负责质量管理体系相关文件的制定、修订、分发、培训、归档等工作；协助上级做好各部门质量文件的落实情况，维护质量管理体系的正常运行；

5、负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关政策、法规、技术要求等；

6、参与研发注册现场核查；

7、完成领导安排的其他任务。

任职要求：

1、药学、药物制剂、药物分析、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2、有药品研发（分析、制剂、合成、质量管理）2年以上经验；

3、熟悉药品相关的政策法规，熟悉GMP的相关要求，具有实战经验的优先考虑；

4、有较强的责任心，沟通协调能力、学习能力；

5、工作认真负责，严谨细致，具有良好的协调能力和团队建设能力，能坚持质量原则，顾全大局；

6、具有良好的口头及书面表达能力，良好的人际交往能力。