* 有细胞行业经验优先，有CNAS体系经验优先！有IND申报经验者优先！

1. 负责协助质量负责人，开展质量控制活动。

2. 负责组织完善实验室控制体系，制定与审核QC部门相关SOP，并组织实施。

3. 负责物料及产品的分析、留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析。

4. 负责组织原辅料、包材、中间产品、成品的检验工作。

5. 负责工艺用水的检测工作，保证工艺用水符合法规要求。

6. 组织进行进行检验方法开发及方法学的确认与验证工作，提供相关指标的检测工作。

7. 协助实验用设备和仪器日常维护保养及使用。负责检验相关人员资质、仪器仪表和SOP的确定。

8. 组织实验室检验结果（OOS/OOT）以及异常结果的实验室调查、处理和反馈。参与质量事故调查处理。

9. 负责本部门的日常工作计划、任务安排，合理控制部门预算，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展。

10.负责CNAS技术管理工作，负责技术运作控制，确保人机料法环等因素受控管理，保证结果有效性。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，医学检验或者生物技术相关专业。

2. 5年以上生物药质量分析相关工作经验，3年以上同岗位工作经验。

3. 掌握质量控制全流程管理且在生物制品微生物、生化检验等方面有较丰富的检验分析经历。

4. 熟悉药典，GMP，ICH法规，危化品知识。

5. 具有较强的沟通与组织协调能力，具有良好的计划管理、数据分析能力。