岗位职责
1、熟悉注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握注册申报程序的、对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价；
2、按照国家法规要求准备新产品注册资料，提交注册申请、技术资料及其他相关材料；
3、负责延续注册及变更注册，保持注册产品的有效性和持续性；
4、负责产品注册过程中与厂家、检测中心及技术审评之间的联络；
5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见制定初步补充方案，同时配合厂家完成补充资料；
6、 协助检测专员完成样品检测工作；
任职要求：
1、2年以上工作经验，熟悉医疗器械注册法规，熟悉产品注册流程，有软件注册经验优先考虑；
2、有较好的英语沟通及写作能力。
3、有较强文字表达及编辑能力。
4、具有快速学习能力，工作细心，有条理，主动性强；
5、具有良好的沟通能力和团队合作精神，责任心强；