岗位职责:
1、熟悉药品管理法、生产管理规范、委托生产指南和2023年132号文件等相关法律法规;特别要求在药品生产企业有任职经验,能参与部门质量体系的日常工作(如:协助文件管理、偏差、变更和CAPA工作等、供应商管理、验证与再确认资料审核、部门资料存档工作,成品放行或中间体管理;有符合性检查经验、熟悉药品委托生产者最优)。
2、熟悉药品生产工艺的操作流流程和控制要求,优先考虑任职期间有现场QA经验者,同时了解无菌产品和中药提取、中药制剂产品生产工艺者优先。
岗位要求:
1、大专及以上学历,中药学、药学,化工合成等相关专业。
2、2年以上相关质管管理工作经验。
3、具有良好的沟通与协调能力,工作中心细谨慎,具有抗压能力,能接受出差(出差次数少且时间不长)。