欧美日DMF文件注册工作；

1、负责组织部门年度文章及专利的分配、跟踪维护，负责与专利代理公司的沟通；

2、药品注册及再注册申报资料的收集、整理和申报，确保申报资料的完整性、正确性和申报的及时性，若发现缺失，应立即通知相关人员进行补充；

3、负责跟踪国家局、省局、市局、CDE、药典委员会、中检院、卫生部等药监网站发布的政策、法规等有关信息，收集相关文件，每月形成“注册简报”；

4、负责海慈原料药品种数据库的定期更新，各类药品注册信息数据库的更新及维护，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件；

5、领导安排的其他临时工作；

任职资格:

1、熟悉欧美日等国法规；

2、5年以上工作经验，成功申报过DMF文件。