1、收集和更新研发相关法律法规，并定期组织培训。

2、负责药品信息检索、收集及相关文献的检索翻译工作。

3、负责申报资料的收集，撰写、整理、审核和报送。

4、负责跟踪注册进度并及时处理或积极解决审批过程中的问题。

5、负责编写工作内容相关的SOP并培训。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、生物学、化学、注册等相关专业。

2、五年以上同岗位经验。

3、熟悉相关法律法规流程，熟悉新药注册审批流程。

4、协调能力强、沟通能力强、表达能力强。

5、有生物药注册申报经验者优先。