岗位职责

1. 按照海外客户要求和相关的国际标准，及时准确准备、修改和完善药品国际注册或更新注册文件，通过国外客户和相关卫生主管机构的审核；

2. 在国际GMP检查和客户审计中，与相关部门密切配合完成英文文件准备和后续整改工作，通过现场检查；

3. 根据工作需要，在规定的时间内按时按质的交付翻译成果；

4. 及时收集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态；

5. 上级交办的其他工作；

岗位资格

1. 药学、化学、制药工程、药物制剂、英语等相关专业，本科及以上学历；

2. 英语6级以上，具有较强的中、英文写作能力及语言驾驭能力；

3. 具有较强的沟通能力、学习能力及抗压能力；富有责任感及团队协作精神、时间观念强；

4. 熟练操作Word、Excel等办公软件和翻译辅助软件。

5. 有药品国际注册经验者优先考虑，可放宽学历条件和英语等级。

岗位福利：

正规五险，免费午餐，节日福利，法定节假日、免费体检