1.按照海外客户要求和相关的国际标准，及时准确准备.修改和完善药品国际注册或更新注册文件，通过国外客户和相关卫生主管机构的审核；
2.在国际GMP检查和客户审计中，与相关部门密切配合完成英文文件准备.现场口语翻译和后续整改工作，通过现场检查；
3、根据药物研发进度，制订药品注册申报计划，并推进注册申报工作按照计划执行；
4、及时收集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态；
任职要求：
1.药学.化学.制药工程.科技英语等相关专业，硕士或以上学历。
2.性格活泼开朗，勤学上进，敬业爱岗，善于沟通，有很强的团队协作能力。
3.大学英文六级或以上，熟练的英语听说读写能力，能够使用英语进行有效沟通。
4.熟练操作Word.Excel等办公软件，具有较强的文字撰写能力。
所需技能： GMP、新药注册、进口药品注册