负责公司医疗器械产品（含II类、III类）的国内注册申报工作，包括但不限于资料准备、递交、跟踪及审评沟通。

跟踪并解读国内外医疗器械相关法规、标准及指导原则，确保公司注册活动符合最新监管要求。

协同研发、质量、临床等部门，完成产品注册所需的技术文档、检测协调、临床评价等工作。

管理与维护已获批产品的注册证书，包括变更注册、延续注册及年度报告等。

协助应对药监部门的现场核查、体系考核及各类问询，确保顺利通过。

建立和维护与药监部门、检测机构、行业协会等的良好沟通关系。

本科及以上学历，生物医学工程、药学、法学、生命科学等相关专业优先。

具备2年以上医疗器械法规注册相关工作经验，熟悉NMPA注册流程，有II类/III类有源、无源器械成功注册经验者优先。

熟悉《医疗器械监督管理条例》、GB系列标准及ISO 13485质量管理体系要求。

具备优秀的文档撰写、整理和审核能力，逻辑清晰，注重细节。

良好的沟通协调能力和团队合作精神，能承受一定的工作压力。

英语读写能力良好，能独立查阅和理解国际法规/标准者优先。

具有竞争力的薪酬体系（面议），项目奖金。

完善的福利保障：五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检。

系统的岗位培训与清晰的职业发展通道。

开放、协作的工作氛围，与行业专家共事的机会。

办公地点位于深圳核心区域，交通便利。