岗位职责：1按照相关生产管理、质量管理等GMP文件，进行生产过程现场监控

2监测生产洁净区环境、生产操作人员卫生及工艺卫生状况

3负责生产过程中中间产品、成品、留样、工艺用水的取样，部分项目检验，中间产品的批准放行

4监督各种不合格生产物料及不合格品的销毁工作

5复核整个生产过程、各工序运转情况

6起草和修订生产过程质量监控SOP（含关键公用设施），确保生产全过程各关键质量控制点处于QA人员的监控之中

7负责生产过程一切异常情况的偏差调查

任职资格：

1.专科及以上学历，制药相关专业优先。

2.有接受GMP审计、迎检工作经验；

3.2年以上制药企业QA工作经历；

4.具有很强的执行力与过程管控能力；

5.熟悉药品生产质量管理工作，具备GMP等方面的知识；

6.具有较好的沟通、协调能力、工作责任心强，职业道德规范。