1.负责与相关部门协调制定年度验证计划，并监督各部门按照年度计划开展验证工作。
2.起草、修订、维护验证总计划，参与审核确认与验证方案，以及验证方案报告的审核及归档。
3.参与确认与验证实施过程，监督执行，协调沟通，确保验证工作的顺利进行。
4.收集整理各部门提交的验证资料，建立验证台帐，及时维护更新验证总账，分析验证数据。
5.负责对验证过程中出现的问题进行解决和整改落实，包括偏差、变更的管控。
6.负责每年验证总结的组织制定、审核，以及验证实施情况的落实和跟踪。
7.负责验证管理文件、验证用设备仪器SOP的起草和修订，以及验证设备仪器的使用记录和维护保养记录。
8.负责各车间日常环境监测数据的登记、日常水检验结果的登记、对水和环境的监测结果进行年度回顾。
9.负责验证工作中变更、偏差的监督、管理，并负责审核验证工作中出现的变更、偏差报告。
10.参与企业新建和改建项目的验证以及新产品、新设备的生产工艺验证。
岗位要求：药学相关专业，熟悉国内GMP条款，药厂（原料药）验证岗位3年以上工作经验。能独立起草工艺、系统、方法、设备等验证方案，解决验证中出现的问题。熟练使用办公软件，有良好的撰写能力。