岗位职责：
1、负责国际IVD产品注册认证工作的策略制定、资料收集、审核、编写、申报和归档；
2、负责与注册审评机构、检测机构、临床试验机构、注册代理机构等的沟通联系；
3、负责相关医疗器械法规和标准的搜集、识别与解读，为其他部门提供法规支持；
4、参与部门制度与平台建设，不断提升专业能力。
任职要求：
1、熟悉产品注册流程与要求，1年以上国际IVD产品注册相关经验；
2、生物、化学、药学、医学检验等相关专业，本科及以上学历；
3、良好的英语听说读写能力，英语能作为工作语言；
4、良好的沟通协调能力。