岗位职责：
1. 负责三类医疗器械产品注册申报工作，跟进注册检验，撰写公司医疗器械产品注册相关申报技术文件，解决项目注册进程中相关问题；
2.负责与CRO、检测所等机构和有关部门保持良好沟通，确保注册申请及时报送和获证;
3. 在研发过程提供注册方面调研、法规、咨询支持，并进行合规性把握，辅助临床、质量和技术部门进行注册相关的信息确认;
4. 负责产品注册法规、产品标准的收集整理，关注国内外法律法规更新、技术指导原则的发布情况，并进行贯彻、导入和培训，为公司提供及时有效的注册事务支持；
5. 协助部门经理开展部门相关工作，完成其他临时交办的工作。
任职要求：
1. 本科以上学历，生物、化学、医学等相关专业；
2. 有三类生物材料注册报证工作经验优先；
3. 熟悉医疗器械申报注册程序，熟知医疗器械注册的相关法律法规、注册资料的细节条款，能独立编写注册资料和GMP等程序文件，具有解决注册相关问题的经验和思路；
4. 具有较好的英文读写、听说能力；可以调研英文文献、审阅英文报告；
5. 具备出色的团队合作精神和项目管理能力。