岗位职责:
专业-职能
任职要求:
1.生物、制药、医学、药学、材料学等相关专业，大专以上学历；
2.1年以上无源医疗器械注册工作经验；
3.熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉向国家药监部门注册申报的流程；具有独立编写医疗器械注册申报材料（临床试验、说明书、标准、质量体系）的能力，掌握申报材料编写的标准及要求；
4.拥有国家或省级药品监督管理部门培训证书者优先；拥有ISO13485质量管理体系审核员优先；
5.具备良好的沟通协调能力，写作能力，语言表达能力，解决问题能力，人际交往能力，分析能力，执行力；
为人正直，作风严谨，有原则，抗压能力强。